此次申报上市，是基于一项正在消化性溃疡出血患者中评价富马酸伏诺拉生氯化钠打针液的平安性和无效性的多核心、随机、双盲、阳性药物平行对照II╱III期临床试验(CTR20242400)。该等试验的次要疗效起点为：初次给药后72小时未再出血率(按照内镜下能否见勾当性出血判断)。研究成果表白，并具有优良的平安性。
伏诺拉生(Vonoprazan)是一种新型钾离子合作性酸阻畅剂(P-CAB)，它通过胃酸的排泄来阐扬感化。本公司开辟的富马酸伏诺拉生氯化钠打针液是基于曾经上市的富马酸伏诺拉生片进行改良，属于2类新药。
智通财经APP讯，东阳光药(06887)发布通知布告，本公司改良型新药富马酸伏诺拉生氯化钠打针液的药品上市许可申请获得中国国度药品监视办理局受理(受理号： CXHS2600048)，申报顺应症为：用于医治消化性溃疡出血。
